DIAGNOS : Progrès dans la stratégie réglementaire de CARA

BROSSARD, Québec, 13 janv. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Diagnos inc. (« DIAGNOS » ou la « Société ») (Bourse de croissance TSX : ADK, OTCQB : DGNOF, FWB : 4D4A), un pionnier dans l’application de techniques en intelligence artificielle (IA) pour la détection précoce des problèmes de santé reliés aux yeux, est heureuse de fournir une mise à jour sur le processus réglementaire de sa plateforme d'IA, CARA. Cela fait suite au plan d'accélération annoncé le 8 octobre 2025.

DIAGNOS, une entreprise spécialisée dans le domaine de la santé, a récemment fait état de progrès significatifs dans sa stratégie réglementaire concernant sa technologie CARA (Computer-Assisted Retina Analysis) sur les marchés clés. L’entreprise a mis à jour les parties prenantes sur l’évolution de ses démarches auprès des agences réglementaires telles que Santé Canada, la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis, et la SFDA (State Food and Drug Administration) en Chine.

La technologie CARA de DIAGNOS est développée pour le diagnostic précoce de maladies oculaires, notamment la rétinopathie diabétique, qui est l'une des principales causes de cécité dans le monde. L'approbation réglementaire de CARA sur ces marchés est cruciale pour la commercialisation de la solution de DIAGNOS et pour l'amélioration de la qualité de vie des patients.

Dans sa communication, DIAGNOS a mentionné avoir pris des mesures proactives pour répondre aux exigences des organismes de réglementation en matière de sécurité et d’efficacité. L’entreprise a collaboré étroitement avec les différents organismes pour s'assurer que sa technologie satisfait aux normes rigoureuses de qualité et de performance requises.

Pour Santé Canada, DIAGNOS a soumis les documents nécessaires pour l'évaluation de la technologie et a répondu à toutes les demandes d'informations supplémentaires formulées par l'organisme, démontrant ainsi son engagement envers la réglementation et la sécurité des patients canadiens.

Avec la FDA, DIAGNOS a également progressé en soumettant des données cliniques qui soutiennent l’efficacité de CARA. La FDA a pour mission de protéger la santé publique en garantissant la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux, et l’entreprise est déterminée à respecter ces standards pour obtenir l’approbation.

En Chine, la collaboration avec la SFDA est également en bonne voie. DIAGNOS a fait des efforts pour établir des partenariats locaux afin de mieux comprendre le marché et les réglementations spécifiques. Ces actions mettent en avant la volonté de DIAGNOS de s'étendre à l’international tout en respectant les exigences locales.

Les experts estiment que l'approbation de la technologie CARA pourrait révolutionner le diagnostic des maladies rétiniennes, avec des implications potentielles pour d'autres dispositifs médicaux dans le domaine de l'ophtalmologie. Grâce à cette technologie, les professionnels de la santé pourraient mieux identifier et traiter les patients à risque, ce qui pourrait améliorer formidablement les résultats en matière de santé.

En conclusion, DIAGNOS continue de démontrer son dévouement à l'innovation dans le domaine de la santé avec des mises à jour régulières sur ses avancées stratégiques. L'entreprise vise à rendre la technologie CARA accessible sur les marchés canadiens, américains et chinois, ce qui pourrait changer le paysage du diagnostic des maladies oculaires à l’échelle mondiale.