Thérapeutique Knight dépose une autorisation pour NIKTIMVO au Brésil

MONTRÉAL, 18 févr. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Thérapeutique Knight inc. (TSX : GUD) (« Knight »), société pharmaceutique spécialisée panaméricaine (hors États-Unis), a annoncé aujourd’hui que sa filiale brésilienne, United Medical Ltda., a déposé une demande d’autorisation de commercialisation auprès de ANVISA, l’agence brésilienne de réglementation de la santé, pour NIKTIMVO® (l’axatilimab) destiné au traitement de la maladie chronique du greffon contre l’hôte (GVHD) après l’échec d’au moins deux lignes antérieures de traitement systémique chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 6 ans et plus.

Le 18 février 2026, la société Thérapeutique Knight a annoncé le dépôt d'une demande d'autorisation règlementaire pour son médicament NIKTIMVO (axatilimab) au Brésil. Ce développement marque une étape significative pour l'entreprise, qui espère obtenir l'homologation de ce traitement dans le cadre de son expansion sur le marché latino-américain.

NIKTIMVO est candidat à une approbation pour traiter plusieurs maladies auto-immunes. L'étude des résultats cliniques montre que ce médicament a le potentiel d'améliorer la qualité de vie des patients souffrant de ces affections. Au cours des essais, axatilimab a démontré une efficacité prometteuse et un bon profil de sécurité, ce qui en fait un acteur potentiel sur le marché des thérapies innovantes.

Le processus de dépôt de cette demande souligne l'engagement de Knight dans la recherche et le développement de traitements qui répondent aux besoins médicaux non satisfaits. L'entreprise a collaboré avec des experts locaux pour s'assurer que la demande remplisse toutes les exigences réglementaires brésiliennes, un facteur crucial pour une approbation rapide.

La scène biopharma au Brésil est en pleine évolution, avec un nombre croissant de patients cherchant des traitements thérapeutiques avancés. En se positionnant sur ce marché, Thérapeutique Knight tente de tirer parti de cette dynamique; l'approbation de NIKTIMVO pourrait renforcer sa position en tant qu'acteur majeur dans l'industrie pharmaceutique en Amérique du Sud.

En plus du Brésil, Knight envisage d'autres marchés latins pour l'expansion de NIKTIMVO, ce qui pourrait avoir des répercussions positives sur leur croissance dans la région. La stratégie internationale de Knight est clairement orientée vers l'accroissement de sa portée géographique et l'accès à de nouveaux marchés, en anticipant les besoins futurs des patients.

Dans cette annonce, Thérapeutique Knight réaffirme également son engagement envers les patients et l'importance de l'innovation dans le secteur de la santé. Le succès de NIKTIMVO pourrait inspirer d'autres initiatives semblables et renforcer l'écosystème de recherche et développement dans le domaine médical.